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马里兰州的“价格欺诈”法律立即面临法律挑战

近年来,国会立法者一直在寻找抑制药品主要价格上涨的方法,但马里兰州是唯一一个通过了针对这种“价格欺诈”做法的法律,已经面临法律障碍。

这项 ,正式名称为“禁止对基本专利药品或仿制药进行价格欺诈”,赋予州检察长一般权力,在药品公司将仿制药价格大幅提高至“不合情理”的水平或一个“过度”和“不合理”的人。 该法于4月通过,并将于10月1日生效。

支持者表示,他们希望法律可以降低医疗成本和医疗保险费。 包括仿制药制造商在内的反对者反驳说,法律的语言不仅含糊不清,而且可能违反了美国宪法。 他们指出,处方药价格不是由各州设定的,而且规范州际贸易的权力属于联邦政府。

有了这些论点,代表仿制药的无障碍药品协会就司法部长和州卫生部长提起诉讼。

该投诉称,“制造商不会按州销售产品或做出定价决定”。

该投诉还表示,法律的语言含糊不清,并不妨碍第14修正案对正当程序的要求。

可接触药物协会的总法律顾问兼高级副总裁Jeffrey Francer表示,他希望法官在法律生效前做出决定。

弗莱尔说:“我们觉得在适当和不适当之间必须有一条非常明确的界限。” “应该向公司提供有关定价的明确指导,你不应该猜测什么是合法的,而不是合法的。”

尽管该法案的支持主要是两党合作,但并非没有争议。 共和党州长拉里霍根允许法律在没有签名的情况下通过。 他称这项法案的目标“值得称赞”,但在众议院议长迈克尔·布希的中提出了法律和宪法问题。

他写道:“我不相信这项立法确实是确保马里兰人获得基本处方药的真正解决方案,甚至可能通过限制他们获取这些药物而造成伤害公民的意外后果。”

该法案得到民主党检察长布莱恩弗罗什的支持。

马里兰州总检察长办公室女发言人克里斯蒂娜·托巴尔写道:“当药品公司增加一倍或三倍,或增加药物价格50倍时,就会危及患者及其家人的健康和财务状况,并威胁公众健康。”在电子邮件中。 “新法律赋予马里兰州一个必要的工具,以打击长期以来一直在市场上对我们的健康和福祉至关重要的药物的不合理和极端的价格上涨。”

法律赋予司法部长广泛的权力。 首先,在发现该州医疗补助办公室的价格上涨后,他可以要求一个理由。 然后,他可以将公司告上法庭,法官可以发布一些行动,包括一项限制价格欺诈的订单,或者对每次违规行为罚款公司最高罚款10,000美元。 司法部长还可以要求制药商以医疗补助或其他国家计划所涵盖的人的原价提供药品。

该法案仅适用于仿制药,这种药通常比新的名牌药便宜,因为它们可以由多个制造商生产,增加了竞争。 该法律旨在针对提高仿制药价格的公司。

这种价格上涨引起了联邦官员和各州的广泛关注。 Mylan将其救生EpiPen包装的定价从2007年的约100美元提高到2016年的608美元。图灵制药公司购买了Daraprim,这是一种60年历史的治疗方法,用于治疗艾滋病病毒非常规患者,2015年计划提高价格从平板电脑13.50美元到平板电脑750美元。 在全国范围内,城市正在努力提供纳洛酮,这可以逆转阿片类药物过量的影响,特别是当它作为自动注射器,一种获得专利的医疗设备并使药物更加昂贵时。

但仿制药行业认为它已被不公平地定位,并指出一些故事适用于没有其他制造商或仿制药的药物,他们说法律保护高价品牌药物。

诉讼如何发挥将影响其他国家处理问题的方式。 在俄勒冈州立法机构就类似法案进行了讨论,但案文从未实现过。 马萨诸塞州和密苏里州正在考虑允许州检察长要求制药公司证明价格上涨合理的法案。 其他州,如纽约州和罗德岛州,已经提出了一些法案,可以向州检察长提供某种形式的权力。

为马里兰州药品定价立法进行游说的马里兰州公民健康倡议表示,它相信法律将占上风。

马里兰州公民健康倡议组织主席文森特·德马科说:“制药公司正在浪费时间和资源来保持对马里兰人的定价能力,这是可耻的。” “他们应该花时间试图让他们的药物更便宜。”